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數(shù)據(jù)可溯合規(guī),藍景 質(zhì)構(gòu)儀輕松應對監(jiān)管檢查

更新時間:2025-11-12      點擊次數(shù):68

對于醫(yī)藥、食品等監(jiān)管嚴格的行業(yè),“數(shù)據(jù)可信、全程可溯"是企業(yè)的生存底線——檢測數(shù)據(jù)無法追溯、計量報告不規(guī)范,都可能引發(fā)合規(guī)風險。質(zhì)構(gòu)儀以完善的數(shù)據(jù)管理與合規(guī)設計,讓企業(yè)在監(jiān)管檢查中從容不迫。

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數(shù)據(jù)追溯體系從試驗開始就全程啟動。多等級用戶權(quán)限管理要求操作人員憑用戶名與密碼登錄,每一次試驗的發(fā)起者、參數(shù)設置、試驗時間都被系統(tǒng)自動記錄。計算機自動完成審計追蹤,無論是樣品信息、測試結(jié)果,還是儀器校準記錄,都能在數(shù)據(jù)庫中完整留存,形成“人員-操作-數(shù)據(jù)"的全鏈條追溯。
計量合規(guī)是數(shù)據(jù)可信的核心保障。儀器標配負載力與位移精度的計量操作界面,依據(jù)5個連續(xù)標準樣檢測自動判定合格與否,計量結(jié)果直接生成帶編號的PDF報告,無需人工編制。這種標準化的計量報告完-全符合監(jiān)管要求,在檢查中可直接作為儀器精度達標的證明。若檢定發(fā)現(xiàn)某項指標超差,自動校準功能能快速修正,校準記錄同樣被系統(tǒng)留存,確保儀器始終處于合規(guī)狀態(tài)。
數(shù)據(jù)格式與標準的高度契合,讓上報工作更輕松。儀器的檢測結(jié)果完-全符合GB6783-2013、AOAC等多項國家及國際標準,生成的試驗報告包含曲線、數(shù)據(jù)、標準依據(jù)等全部要素,可直接作為產(chǎn)品合格的證明文件。在某藥用明膠企業(yè)的GMP認證中,質(zhì)構(gòu)儀提供的完整數(shù)據(jù)追溯記錄與標準化計量報告,成為認證通過的關(guān)鍵支撐,幫助企業(yè)順利達標。


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